米非司酮片

【药品名】 米非司酮片 

【药品拼音】Mifeisitong Pian 

【英文名称】Mifepristonum Tablets

【性状】本品为微黄色片，无臭无味。

【剂型】片剂 

【药品成分】米非司酮 

【功能主治】避孕药

【适应症】米非司酮片与前列腺素药物序贯合并使用，可用于终止停经49天内的妊娠。

【药物相互作用】服用本品1周内，避免服用阿斯匹林和其他非甾体抗炎药。

【药代动力学】 本品口服吸收迅速，半合成及合成米非司酮血药浓度达峰时间分别为1.5和0.81小时，血药峰值分别为0.8 mg/L 和2.34mg/L，但有明显个体差异。体内消除缓慢，消除半衰期约20-34小时。服药后72小时血药水平仍可维持在0.2mg/L左右。本品有明显首过效应效应，口服1-2小时后血中代谢产物水平已可超过母体化合物。

【药理毒理】米非司酮为受体水平抗孕激素药，具有终止早孕、诱导月经、抗着床及促进宫颈成熟等作用，与孕酮竞争受体而达到拮抗孕酮的作用，与糖皮质激素受体亦有一定结合力。米非司酮能明显增高妊娠子宫对前列腺素的敏感性。小剂量米非司酮序贯合并前列腺素类药物，可得到满意的终止早孕效果。 

【有效期】暂定2年

【贮藏方法】遮光，干燥处保存。 

【药品类型】避孕药物

【药品准字号】国药准字H20000648 

【药品规格】10mgx1片/盒 

【生产厂家】浙江仙琚制药股份有限公司 

     禁忌人群：

 

    1、对于本品过敏者禁用。 

    2、带宫内节育器妊娠和怀疑宫外孕者，年龄超过35岁的吸烟妇女。

    3、心、肝、肾疾病患者及肾上腺皮质功能不全者禁用。

    4、有使用前列腺素类药物禁忌者：如青光眼、哮喘及对前列腺素类药物过敏等。

     使用说明：

 

    停经≤49天之健康早孕妇女，空腹或进食2小时后，口服米非司酮片25-50mg，一日2次，连服2-3天，总量150 mg，每次服药后禁食二小时，第3-4天清晨于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚（1mg），或使用其他同类前列腺素药物。卧床休息1-2小时，门诊观察6小时。注意用药后出血情况，有无妊娠产物和副反应。 

    药物注意事项：

 

    一、米非司酮片必须在具有急诊、刮宫手术和输液、输血条件下使用。本药不得在药房自行出售。 

    二、确认为早孕者，停经天数不应超过49天，孕期越短，效果越好。

    三、服药前必须向服药者详细告知治疗效果及可能出现的副反应。治疗或随诊过程中，如出现大量出血或其他异常情况，应紧急就医。 

    四、服药后，一般会较早出现少量阴道出血，部分妇女流产后出血时间较长。少数早孕妇女服用米非司酮片后，即可自然流产。约80％的孕妇在使用前列腺素类药物后，6小时内排出绒毛胎囊，约10％孕妇在服药后一周内排出妊娠物。

    五、服药后8-15天应去原治疗单位复诊，以确定流产效果。必要时作B型超声波检查或血HCG测定，如确诊为流产不全或继续妊娠，应及时处理。

    六、使用本品终止早孕失败者，必须进行人工流产终止妊娠。

 

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